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太阳集团城艾美疫苗有望迎高速增长:研发费用超636亿 重磅迭代新品密集申报|近藤

发布日期:2024-12-18 | 太阳成集团制药

  中国网财经3月28日讯 国内疫苗龙头公司艾美疫苗今天发布2023年业绩公告及多个重磅疫苗研发进展公告★✿。根据公告★✿,公司继续保持研发投入高增长★✿,2023年研发费用超6.36亿元太阳集团城★✿,同比增加27.2%★✿。随着3款重磅疫苗今年申报上市★✿,7款疫苗今年申报临床★✿,艾美疫苗重磅大单品疫苗迎来收获期★✿。

  同时★✿,公司四价MDCK细胞流感疫苗提交了临床试验预申请★✿,目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产★✿,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市★✿。

  据公告★✿,该四价MDCK流感疫苗的特点表现在★✿,一方面近藤和美★✿,目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产★✿,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市★✿。由于流感病毒有较高变异性★✿,艾美采用MDCK细胞替代鸡胚进行培养★✿,生产周期较短★✿,不存在原材料供应不稳定问题★✿,应对病毒突变能力强★✿,可在生物反应器中自动化★✿、规模化培养太阳成集团tyc234cc网址★✿,★✿,污染风险低★✿,易于大规模产业化生产★✿,因此可针对WHO公布的每季候选毒株★✿,生产出应对当季流行株的产品★✿,更好满足公共卫生需求制药公司★✿!★✿。此外★✿,在传代过程中病毒突变几率低★✿,不含卵清蛋白★✿,过敏风险显著降低★✿。

  再看年报★✿,艾美疫苗进入迭代重磅疫苗的收获大年★✿。截至2023年底★✿,公司取得了14个临床批件太阳成tyc★✿。★✿,开展了21项临床试验★✿,其中5个已处于III期临床收尾阶段★✿,并且该5个III期临床的疫苗产品生产车间已基本建成★✿,正在开展上市前的各项准备工作澳门太阳集团★✿,★✿。截至目前★✿,13价肺炎结合疫苗已完成III期临床★✿,且已向国家药监局提交上市申请预审材料★✿;23价肺炎多糖疫苗和无血清迭代狂犬疫苗 III期临床试验已完成受试者的全程接种★✿;全球首研的创新性疫苗EV71-CA16二价手足口病疫苗 (人二倍体细胞)已取得临床批件★✿;mRNA迭代狂犬疫苗是国内受理的第一款非新冠mRNA疫苗产品★✿。

  不仅如此★✿,公司在代表疫苗未来发展趋势的多联多价苗领域★✿,也取得了突破性进展★✿。3月初以来的公告显示★✿,公司吸附破伤风疫苗近藤和美★✿、Hib疫苗均已提交了临床试验预申请★✿。基于此★✿,公司正在积极推进吸附无细胞百白破-Hib 多联多价疫苗的研发★✿,预计从 2024 年起太阳成集团tyc234cc★✿,★✿,会陆续提交各组分疫苗及其多联多价疫苗的临床试验申请★✿。

  值得一提的是★✿,艾美疫苗今年有3款重磅迭代创新大单品疫苗申报上市★✿,有望为公司带来强劲的业绩增长★✿。以13价肺炎结合疫苗为例★✿,行业顾问灼识咨询预计2030年中国该市场规模有望超过200亿元★✿,市场潜力巨大★✿。此外★✿,13价肺炎结合疫苗在中国获批年龄组的渗透率预估为25.9%★✿,而美国相应年龄组渗透率超过80%近藤和美★✿,艾美这款产品上市后仍有较大市场空间★✿。

  目前全球市场上尚没有无血清狂犬疫苗获批上市★✿。这也意味着太阳集团城★✿,艾美的这款疫苗或将成为早期获批上市的无血清狂犬疫苗★✿,有望填补国内市场空白★✿。艾美曾在投资者开放日中透露★✿,无血清人用狂犬疫苗售价将高于普通狂犬疫苗★✿,将作为公司高端疫苗产品投放市场★✿。有权威机构预测★✿,到2030年狂犬疫苗市场预计超200亿元★✿。

  在技术水平和研发进度均居于行业前列的mRNA技术平台上近藤和美★✿,艾美不仅布局了迭代升级的mRNA狂犬疫苗★✿,还有RSV和带状疱疹等全球热门重磅疫苗新品★✿。辉瑞和GSK的RSV疫苗于2023年5月份获批上市后太阳集团城★✿,当年销售额达24.6亿美元★✿,GSK的带状疱疹2023年销售额为43.7亿美元★✿。据2021年《自然评论★✿:药物发现》的一篇文章估算太阳集团城★✿,全球mRNA疫苗到2035年前后将形成约230亿美元的市场★✿。艾美疫苗在公告中表示★✿,鉴于已经研发了数款mRNA新冠疫苗并经过临床试验验证★✿,在此基础上★✿,公司可以快速推进mRNA产品的研发注册★✿。

  值得关注的是★✿,在疫苗创新研发上澳门太阳网城官网★✿,艾美正利用AI进行疫苗的抗原结构太阳集团城★✿、mRNA序列设计★✿,并尝试利用AI协助疫苗工艺研发工作★✿,后期有望加大现有应用深度★✿,并拓展在临床试验数据分析方面的应用★✿。

  生产及销售实力支撑起艾美业绩增长的良好预期★✿。据公告★✿,艾美疫苗是在管线★✿、研发★✿、生产★✿、销售四大维度都具备优势的极为稀缺的综合性疫苗产业集团★✿。享誉业界的“老字号”产品汉逊酵母重组乙肝疫苗★✿、Vero细胞冻干人用狂犬病疫苗等★✿,一直占据市场领先地位★✿,并且始终保持自上市以来中检院批签发100%的通过率★✿。销售覆盖中国全部的31个省★✿、市★✿、自治区★✿,触达超2000个区县疾控中心近藤和美太阳集团城★✿。多年来★✿,艾美的销售能力经受住了市场考验★✿。因此★✿,业内人士表示★✿,完全有理由相信艾美疫苗一直持续的高研发投入近藤和美★✿,将很快开花结果★✿,实现销售收入的大幅增长★✿。

  据公开资料★✿,预计中国疫苗市场2030年将进一步增至2157亿元(不包括新冠疫苗)★✿,明显快于全球市场★✿。从公司发展战略来看★✿,未来艾美不仅立足国内★✿,还会在海外市场大展拳脚★✿。

  根据公告★✿,为了加快推进国际化业务★✿,艾美专门成立了国际业务部门★✿,加速落实一系列国际化布局近藤和美太阳集团城★✿,在海外上市许可★✿、产品研发★✿、生产等方面均已做好全方位准备★✿,公司的疫苗产品已打开全球市场大门★✿。

  目前澳门太阳城官网★✿,公司已有多个明确的海外市场★✿,已在东南亚★✿、非洲太阳成集团官方网站★✿、南美★✿、中东等地区开始已上市产品的注册工作★✿。公司的狂犬疫苗已获得巴基斯坦等国的注册许可★✿。在研产品如13价肺炎结合疫苗★✿、四价流脑结合疫苗★✿、呼吸道合胞病毒疫苗★✿、带状疱疹疫苗等★✿,公司正在努力推动这些产品在国内外上市注册与销售★✿,并实现疫苗的世界卫生组织预认证★✿。在国内★✿、国际市场的巨大需求下★✿,随着重磅迭代新品陆续上市★✿,疫苗龙头艾美将会迎来业绩高速增长期★✿。

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