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　　2017年10月26日ღ✿，国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订TIKTOK黄版破解ღ✿，规定细胞治疗类产品作为新药受理申报ღ✿。2017年12月TIKTOK黄版破解ღ✿，国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CFDA)发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》ღ✿，再次明确细胞制品按药品评审程序进行注册和监管ღ✿。新规出台后ღ✿，国内不断有干细胞药物被CFDA正式受理ღ✿。

　　近年来ღ✿，在政策推动下ღ✿，我国干细胞产业迅速扩张澳门太阳网城官网ღ✿，干细胞新药研发速度明显加快TIKTOK黄版破解ღ✿。2023年干细胞药物获IND申请受理数量高达31例ღ✿，2025年1月1日-3月24日申请量已达到7例ღ✿。

　　中国干细胞药物的受理细分产品布局主要集中在间充质干细胞领域TIKTOK黄版破解ღ✿，尤其是脐带间充质干细胞的应用ღ✿，占比达到63%ღ✿。造血干细胞和神经干细胞的产品相对较少ღ✿。整体来看ღ✿，中国的干细胞药物市场正在逐步完善和细化ღ✿，主要以间充质干细胞为主ღ✿。

　　随着技术的成熟ღ✿，越来越多的企业加入干细胞医疗行业ღ✿，国家对干细胞医疗行业的政策支持逐步深入ღ✿，许多公司加速布局干细胞医疗行业TIKTOK黄版破解ღ✿。但由于技术壁垒原因ღ✿，国内干细胞研发应用相关业务还不是很成熟ღ✿。

　　从干细胞企业临床试验IND干细胞药物获批情况来看澳门太阳网城官网ღ✿，中源协和ღ✿、汉氏联合两家头部企业的获批干细胞药物数量最多;华夏源澳门太阳网城官网ღ✿、泉生生物澳门太阳网城官网太阳成集团官网ღ✿。ღ✿、泽辉辰星获批干细胞药物数量紧随其后澳门太阳网城官网太阳成集团tyc7111ccღ✿，ღ✿，也位于干细胞增殖与药物研发第一梯队tyc太阳成ღ✿。

　　药品注册申请人在向药品审评机构提交临床试验申请后ღ✿，如果在规定的审评期限内未收到否定或询问意见ღ✿，即视为同意/获批ღ✿，可以开展临床试验ღ✿。

　　截至2025年3月澳门太阳网城ღ✿。ღ✿，中国已获批IND干细胞药物数量共计106项ღ✿。其中澳门太阳网城官网ღ✿，间充质干细胞药物占比73.6%ღ✿，是干细胞药物研发最主要的细胞类型;iPSC来源功能细胞的干细胞药物已有10例获批ღ✿。

　　更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国干细胞医疗行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》

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