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　　国家药监局日前印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》★ღ◈★，提出优化创新药临床试验审评审批机制★ღ◈★，强化药物临床试验申请人（以下简称“申请人”）主体责任★ღ◈★，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力太阳集团app旧版下载★ღ◈★，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批太阳集团app旧版下载太阳成官网★ღ◈★！★ღ◈★，缩短药物临床试验启动用时★ღ◈★。试点工作为期1年★ღ◈★，试点期间日本zljzljzlj精品太阳集团app旧版下载★ღ◈★，试点区域内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验★ღ◈★。

　　工作方案明确日本zljzljzlj精品日本zljzljzlj精品太阳集团app旧版下载太阳集团城★ღ◈★，www.tyc234cc.com★ღ◈★！★ღ◈★，在具备条件的省份开展试点★ღ◈★，试点项目范围为1类创新药（细胞和基因治疗产品太阳集团app旧版下载太阳成集团tyc234cc[主页]网址★ღ◈★、疫苗产品等除外）临床试验申请★ღ◈★。申请人不受区域限制日本zljzljzlj精品古天乐代言太阳集团城★ღ◈★。★ღ◈★，需在境内外至少获批过3个创新药临床试验申请新药研发★ღ◈★，有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验★ღ◈★。试点机构原则上为试点区域内的国家医学中心或者国家临床医学研究中心日本zljzljzlj精品★ღ◈★，且已建立在申请人提交新药临床试验申请前提供临床试验项目立项★ღ◈★、伦理审查★ღ◈★、合同审查服务的工作制度日本zljzljzlj精品★ღ◈★。（记者申少铁）