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　　1747年5月20日◈★ღ✿，苏格兰海军军医詹姆斯·林德（James Lind）在索尔兹伯里号上选了12名患有坏血病并具有相似症状的船员开展了著名的“坏血病临床试验”◈★ღ✿，他将12名患有坏血病船员分为6组安藤有里◈★ღ✿，每组2人◈★ღ✿，6个组接受不同的饮食补充互为对照◈★ღ✿，最终吃了柑橘和柠檬的2名船员症状逐渐好转◈★ღ✿。

　　此后◈★ღ✿，英国海军部下令所有船只都供应柠檬汁◈★ღ✿，到18世纪末安藤有里◈★ღ✿，坏血病便从英国皇家海军中消失了安藤有里◈★ღ✿。这是世界上第一个对照试验◈★ღ✿，也成为了现代临床试验的起源◈★ღ✿。开创了“临床试验”的先河◈★ღ✿。

　　James以A treaties of the scurvy为题◈★ღ✿，报告了该试验结果◈★ღ✿，而他也被认为是临床对照试验历史发展的先驱者之一◈★ღ✿。

　　指在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究◈★ღ✿，意在发现或验证某种试验药物的作用安藤有里◈★ღ✿、不良反应及（或）试验药物的吸收◈★ღ✿、分布◈★ღ✿、代谢和排泄◈★ღ✿，目的是确定药物的疗效与安全性◈★ღ✿。

　　对患者受试者而言◈★ღ✿，参与药物临床试验可以获得研究医生及其团队的医疗服务◈★ღ✿；也有机会提前找到适合自身疾病的新药◈★ღ✿，从而使病情得到缓解◈★ღ✿；同时◈★ღ✿，与试验相关的药物和检查都是免费的◈★ღ✿，在可能获得较好疗效的同时也减轻了一定的经济压力◈★ღ✿。

　　对健康受试者而言◈★ღ✿，参加药物临床试验是为了确定新药物的安全性和人体耐受性◈★ღ✿，并为确定合理的给药剂量提供依据太阳成集团网站◈★ღ✿，受试者没有预期的直接临床获益◈★ღ✿，但试验项目申办者会为受试者提供适当的营养补助及交通补助◈★ღ✿。

　　药物临床试验的实施都应遵守《赫尔辛基宣言》中的伦理道德原则◈★ღ✿，在任何时候保护受试者的安全和权益都是药物临床试验的首要条件太阳成集团网站◈★ღ✿，同时还应符合药物临床试验质量管理规范（GCP）及现行相关的管理法规太阳成集团网站◈★ღ✿。

　　试验阶段是人类攻克疾病的必经之路◈★ღ✿，而试验风险和受益是并存的◈★ღ✿，国家为保障受试者的安全◈★ღ✿，制定了很多的法律法规安藤有里安藤有里◈★ღ✿、规范性文件◈★ღ✿、指导原则等来监督和管理临床试验◈★ღ✿，我们开展任何一项临床试验都必须基于《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等国家法律法规的要求◈★ღ✿，让临床试验有法可依◈★ღ✿。

　　在试验实施的过程中太阳成集团网站◈★ღ✿，还有国家药品监督管理局的检查◈★ღ✿、药企的监查和稽查◈★ღ✿、医院临床试验管理部门的质量控制及医院伦理委员会的跟踪审查等◈★ღ✿，均是为了保证临床试验的规范执行◈★ღ✿，防止试验的偏差◈★ღ✿，最大限度地保证受试者的权益不受侵害◈★ღ✿。

　　首先◈★ღ✿，由于试验设计的要求◈★ღ✿，受试者可能会被分到试验药物组◈★ღ✿，也可能会被分到试验对照组（同类型上市药物/安慰剂）◈★ღ✿；再者安藤有里◈★ღ✿，因个体的差异性也会导致药效差异◈★ღ✿。

　　因此◈★ღ✿，研究医生会监测记录受试者对于试验药物的不良反应及疗效◈★ღ✿。当受试者发生不良反应无法耐受时◈★ღ✿，研究医生会通过全面评估来判断受试者是否能继续用药◈★ღ✿。

　　药物临床试验的研究者需要充分评估患者/健康志愿者的个体情况◈★ღ✿，并按照试验中严格的“入选◈★ღ✿、排除标准”◈★ღ✿，通过筛选◈★ღ✿，满足条件者才能参加药物临床试验◈★ღ✿，成为一名受试者◈★ღ✿。

　　而这些标准并不是用来拒绝人们参与试验太阳成集团网站◈★ღ✿，相反◈★ღ✿，而是判断人们是否适合参加◈★ღ✿，来保障参与试验的受试者安全◈★ღ✿。太阳集团城◈★ღ✿！www.tyc234cc.com◈★ღ✿。tyc太阳成◈★ღ✿，太阳成官方网站澳门太阳网城◈★ღ✿。